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盐酸二甲双胍【sheet】

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适应症:适用于单纯饮食控制不满足的Ⅱ型【sugar】尿【disease】【disease】人,尤其是肥胖和伴高胰岛素【blood】症者,用本药不但有降【blood】【sugar】作用,还能有减轻体重和高胰岛素【blood】症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠【sugar】苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降【sugar】药合用,较分别单用的效果更好,亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素用量。

幸运快乐八网址核准日期:2007年01月05日

修改日期:2010年10月01日  2015年12月01日

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

   通用名称:盐酸二甲双胍【sheet】

   英文名称:Metformin Hydrochloride Tablets

幸运快乐八网址   汉语拼音:Yansuan Erjiashuanggua Pian

【成 份】

   本品主要成分为盐酸二甲双胍。

   化学名称:1,1-二甲基双胍盐酸盐。

幸运快乐八网址   分子式:C4H11N5·HCL

幸运快乐八网址   分子量:165.63

【性 状】 本品为白色肠溶薄膜衣【sheet】,除往包衣后显白色。

【规 格】0.25g

【用法用量】

幸运快乐八网址    口服,成人开始一次0.25g(1【sheet】),一日2~3次,以后【root】据【blood】【sugar】和尿【sugar】情况调整剂量,一般每日1g~1.5g(4~6【sheet】),最多每日不超过2g(8【sheet】)。餐前半小时服用,肠溶【sheet】能减轻胃肠道反应。

【不良反应】

    1 .常见的有:恶心、呕吐、腹泻、胃痛、口中金属味。

    2 .有时有乏力、倦怠、头晕、皮疹。

幸运快乐八网址    3 .乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注重。临【bed】表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍,【blood】液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。

幸运快乐八网址    4 .可减少肠道吸收维生素B12,使【blood】红蛋白减少,产生巨红细胞贫【blood】,也可引起吸收不良。

【禁忌】

    1 .2型【sugar】尿【disease】伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(【blood】清肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临【bed】有低【blood】压和缺氧情况。

    2 .【sugar】尿【disease】合并严重的慢性并发症(如【sugar】尿【disease】肾【disease】、【sugar】尿【disease】眼底【disease】变)。

    3 .静脉肾盂造影或动脉造影前。

    4 .酗酒者。

幸运快乐八网址    5 .严重心、肺【disease】患者。

幸运快乐八网址    6 .维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。

    7 .全身情况较差的患者(如营养不良、脱水)。

【注重事项】

    1 .Ⅰ型【sugar】尿【disease】不应单独应用本品(可与胰岛素合用)。

    2 .用药期间经常检查空腹【blood】【sugar】、尿【sugar】及尿酮体,定期测【blood】肌酐、【blood】乳酸浓度。

    3 .既往有乳酸性酸中毒史者,宜慎用。

幸运快乐八网址【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠及哺乳期妇女禁用。

幸运快乐八网址【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】70岁以上患者可出现乳酸性中毒,宜慎用。

【药物相互作用】

    1 .与胰岛素合用,降【blood】【sugar】作用加强,应调整剂量。

幸运快乐八网址    2 .本品可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝【blood】作用,可致出【blood】倾向。

    3 .本品如与含醇饮料同服可发生腹痛、酸【blood】症及体温过低。

    4 .本品与磺酰脲类并用时,可引起低【blood】【sugar】。

【药物过量】

      未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

幸运快乐八网址      本品为降【blood】【sugar】药。本品可降低II型【sugar】尿【disease】患者空腹及餐后髙【blood】【sugar】,HbAlc可下降1%〜2%,本品降【blood】【sugar】的机制可能是:

      1.增加四面组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的【grape】【sugar】利用。

幸运快乐八网址      2.增加非胰岛素依靠的组织对【grape】【sugar】的利用,如脑、【blood】细胞、肾髄质、肠道、皮肤等。

幸运快乐八网址      3.抑制肝【sugar】原异生作用,降低肝【sugar】输出。

      4.抑制肠壁细胞摄取【grape】【sugar】。

      5.抑制胆固醇的生物合成和贮存,降低【blood】甘油三酯、总胆固醇水平。与胰岛素作用不同,本品无促进脂肪合成作用、对正常人无显著降【blood】【sugar】作用,对II型【sugar】尿【disease】单独应用时一般不引起低【blood】【sugar】。

【药代动力学】

      二甲双胍主要由小肠吸收,吸收半衰期为0.9〜2.6小时,生物利用度为50%〜60%口服二甲双胍 0.58-2小时,其【blood】浆浓度达【peak】值,近2µg/ml。胃肠道壁内集聚较髙水平二甲双胍,为【blood】浆浓度的10〜100倍。肾、肝的唾液内含量约为【blood】浆浓度的2倍多,二甲双胍结构稳定,不与【blood】浆蛋白结合,以原形随尿液排出,淸除迅速,【blood】浆半衰期为1.7〜4.5小时,12小时内90%被淸除。本品一部分可由肾小管分泌, 故肾淸除率大于肾小球滤过率,由于本品主要以原形由肾脏排泄,故在肾功能减退时用本品可在体内大 量积聚,引起高乳酸【blood】症或乳酸性酸中毒。

【贮 躲】 密封保存。

幸运快乐八网址【包 装】 铝塑装,12【sheet】/板,4板/盒;

                塑瓶装,100【sheet】/瓶。

【有 效 期】 30【Each】月

【执行标准】《中国药典》2015年版二部

【批准文号】 国药准字H32020197

【生产企业】

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