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苯扎贝特【sheet】(阿贝他)

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适应症:用于治疗高甘油三酯【blood】症、高胆固醇【blood】症、混合型高脂【blood】症。

核准日期:2007年07月25日

修改日期:2009年06月24日  2010年10月01日  2015年12月01日

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】

   通用名称:苯扎贝特【sheet】

   商品名称:阿贝他

   英文名称:Bezafibrate Tablets

   汉语拼音:Benzhabeite Pian

【成份】

   主要成份为苯扎贝特。

幸运快乐八网址   化学名称:2-[4-[2-(4-氯苯甲酰胺基)乙基]苯氧基]-2-甲丙酸。

   分子式:C19H20C1N04

   分子量:361.82

【性状】本品为薄膜衣【sheet】,除往包衣后显白色或类【meat】色。

【规格】0.2g

【用法用量】

幸运快乐八网址   成人常用量:

   口服苯扎贝特【sheet】每日3次,每次200-400mg(1-2【sheet】)。可在饭后或与饭同服。疗效佳者维持量可为每日2次,每次400mg(2【sheet】)。肾功能障碍时按肌酐清除率调整剂量40-60ml/min时,每日2次,每次400mg(2【sheet】);15-40ml/min时,每日或隔日1次,每次400mg(2【sheet】);低于15ml/min时,每3日1次,每次400mg(2【sheet】)。

【不良反应】

幸运快乐八网址   1.最常见的不良反应为胃肠道不适,如消化不良、厌食、恶心、呕吐、饱胀感、胃部不适等,其它较少见的不良反应还有头痛、头晕、乏力、皮疹、瘙痒、阳萎、贫【blood】及白细胞计数减少等。

   2.偶有胆石症或肌炎(肌痛、乏力)。本品属氯贝丁酸衍生物,有可能引起肌炎、肌【disease】和横纹肌溶解综合征,导致【blood】肌酸磷酸激酶升高。发生横纹肌溶解,主要表现为肌痛合并【blood】肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿,并可导致肾衰,但较少见。在患有肾【disease】综合征及其它肾损害而导致【blood】白蛋白减少的患者或甲状腺机能亢进的患者,发生肌【disease】的危险性增加。

   3.偶有【blood】氨基转移酶增高。

【禁 忌】

   1.对苯扎贝特过敏者禁用。

幸运快乐八网址   2.患胆囊疾【disease】、胆石症者禁用,本品有可能使胆囊疾患症状加剧。

幸运快乐八网址   3.肝功能不全或原发性胆汁性肝硬化的患者禁用。

幸运快乐八网址   4.严重肾功能不全患者禁用,因为在肾功不全的患者服用本品有可能导致横纹肌溶解和严重高【blood】钾;肾【disease】综合征引起【blood】白蛋白减少的患者禁用,因其发生肌【disease】的危险性增加。

【注重事项】

幸运快乐八网址   1.本品对诊断有干扰, ①【blood】红蛋白、白细胞计数可能减低。 ②【blood】氨基转移酶可能增高。 ③【blood】肌酐升高。

   2.用药期间应定期检查: ①全【blood】象及【blood】小板计数; ②肝肾功能试验; ③【blood】脂; ④【blood】肌酸磷酸激酶。

   3.如用药后临【bed】上出现胆石症、肝功能显著异常、可疑的肌【disease】的症状(如肌痛、触痛、乏力等)或【blood】肌酸磷酸激酶显著升高,则应停药。

   4.在治疗高【blood】脂的同时,还需关注和治疗可引起高【blood】脂的各种原发【disease】,如甲状腺机能减退、【sugar】尿【disease】等。 某些药物也可引起高【blood】脂,如雌激素、噻嗪类利尿药和β阻滞剂等,停药后,则不再需要相应的抗高【blood】脂治疗。

   5.饮食疗法终究是治疗高【blood】脂的首要方法,加上锻炼和减轻体重等方式,都将优于任何形式的药物治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

   本品在妊娠期的安全性未确立,故孕妇不推荐使用。本品是否分泌进进乳汁不详,故哺乳期妇女不宜服用。

【儿童用药】

   儿童服用本品的疗效及安全性,目前尚无实验研究加以证实,故不宜应用。

【老年患者用药】

   老年人应【root】据肝肾功能状态调节用药剂量。如有肾功能不良时,须适当减少本品用药量。

【药物相互作用】

   1.本品可显著增强口服抗凝药的作用,与其同用时应注重降低口服抗凝药的剂量,经常监测凝【blood】酶原时间以调整抗凝药剂量。其作用机制尚不确定,可能是因为本品能将华法林等从其蛋白结合位点上替换出来,从而使其作用加强。

   2.本品与其它高蛋白结合率的药物合用时,也可将它们从蛋白结合位点上替换下来,导致其作用加强,如甲苯磺丁脲及其它磺脲类降【sugar】药、苯妥英、呋塞【Meter】等,在降【blood】脂治疗期间服用上述药物,则应调整降【sugar】药及其它药的剂量。

   3.氯贝丁酸衍生物与HMG-CoA还原酶抑制剂,如洛伐他汀等合用治疗高脂【blood】症,将增加两者严重肌【meat】毒性发生的危险,可引起肌痛、横纹肌溶解、【blood】肌酸磷酸激酶增高等肌【disease】,应尽量避免联合使用。

   4.本品主要经肾排泄,在与免疫抑制剂,如环孢素合用时,可增加后者的【blood】药浓度和肾毒性,有导致肾功能恶化的危险,应减量或停药。本品与其它有肾毒性的药物合用时也应注重。

   5.本品能增加降【sugar】药的作用。

【药物过量】目前尚无有关本品药物过量的报道,如发生药物过量,应针对中毒症状采取相应支持疗法。

【药理毒理】

   本品为氯贝丁酸衍生物类【blood】脂调节药。其降【blood】脂作用有两种机制,一是本品增高脂蛋白脂酶和肝脂酶活性,促进极低密度脂蛋白的分解代谢,使【blood】甘油三酯的水平降低。其次是本品使极低密度脂蛋白的分泌减少。本品降低【blood】低密度脂蛋白和胆固醇,可能通过加强对受体结合的低密度脂蛋白的清除。本品降低【blood】甘油三酯的作用比降低【blood】胆固醇为强,也使高密度脂蛋白升高。此外本品尚可降低【blood】纤维蛋白原。已有的研究未发觉本品有致癌、致突变作用。

【药代动力学】

   本品口服后吸收迅速,接近完全。口服后2小时【blood】药浓度达【peak】值。本品【blood】浆蛋白结合率为95%。主要经肾排出,50%为原形,其余为代谢产物;少量经大便排出。T1/2为1.5~2小时,在肾【disease】腹膜透析【disease】人可长达20小时。

【贮 躲】 密封,在阴凉(不超过20C)干燥处保存。

【包 装】铝板包装,10【sheet】/板,2板/盒。

幸运快乐八网址【有效期】 24【Each】月

【执行标准】《中国药典》2015版二部

幸运快乐八网址【批准文号】国药准字H20010013

【生产企业】

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